واکسن فراوری مشترک با کوبا تا چند هفته دیگر در ایران ، واکسن برکت بدون عارضه - وبلاگ ماه موزیک

به گزارش وبلاگ ماه موزیک، رییس انستیتو پاستور ایران آخرین جزییات واکسن های کرونا و از جمله واکسن ایرانی - کوبایی کرونا را تشریح کرد و گفت: اخبار خوبی در زمینه واکسن طی هفته های آینده به عنوان عیدی تقدیم ملت ایران خواهد شد، اقدامی استثنایی در زمینه فراوری واکسن اجرا شده که در جهان بی نظیر است و در زمان تعیین اعلام خواهد شد.

به گزارش وبلاگ ماه موزیک از ایسنا، دکتر علیرضا بیگلری در نشست خبری ویدیوکنفرانسی ضمن تبریک ولادت حضرت زهرا (س) و ایام دهه فجر، درباره واکسن فراوری مشترک ایران و کوبا، گفت: انستیتو پاستور ایران چندین واکسن را در شرکت های دانش بنیان خود و یک واکسن در خود انستتیتو پاستور پیش می برد.

وی اضافه کرد: با توجه به اینکه یکی از بهترین راه حلها انتقال دانش فنی از کشورهای دیگر بود، اقدام به انجام این کار با کشور کوبا کردیم. مسلما انستیتو پاستور ایران انتخاب های متعددی مثل کار با انستیتو پاستور فرانسه، کوبا و... داشت و انتخاب نهایی ما کشور کوبا بود که از چندین واکسنی که این کشور فراوری نموده بود، دو واکسن مدنظرمان نهاده شد و با توجه به اینکه این دو واکسن طراحی خوبی دارند و عوارض کمی دارند و آزمون های حیوانی هم با نظارت ما انجام شد، واکسن وارد فاز اول کارآزمایی بالینی شد و در فاز اول، بی خطر بودن آن تایید شد.

بیگلری در این باره ادامه داد: در فاز دوم هم کارشناسان ما حضور پیدا کردند و واکسن را مورد مشاهده قرار دادند و در این مرحله انعقاد قرارداد انتقال فناوری واکسن صورت گرفت .

وی اضافه کرد: انستیتو پاستور ایران موسسه ای با 100 سال قدمت است و سعی نموده واکسن ایمنی در اختیار مردم قرار دهد؛ چون برند با ارزشی داریم. در این موضوع هم سعی کردیم دقت بالایی داشته باشیم تا واکسنی وارد گردد که فازهای قبلی با مشاهده مستقیم ما فراوری شده باشد. الان در کوبا فاز یک تمام شده و نتایج آنالیز شده است. فاز دوم در حال اتمام است و 16 فوریه فاز سه انسانی شروع می گردد تا ان شاءلله هفته های آینده واکسن را در ایران داشته باشیم .

رییس انستیتوپاستور اضافه کرد: کنترل کیفی این واکسن در ایران انجام می گردد. در فاز سوم که فاز نهایی واکسن کرونا است امیدواریم آزمون ها به خوبی سپری گردد. آن موقع وارد واکسیناسیون عمومی می شویم. واکسن در طی دو هفته آینده آماده می گردد تا فاز کلنیکال ترایال را روی کاغذ شروع کند.

وی در خصوص فعالیت انستیتو پاستور در کنترل کرونا، گفت: کشور درگیر معضل عظیمی شد که تمام دانش بشری در مقابل آن ناچیز است. اولین گلوگاه کنترل بیماری انجام تشخیص بیماری بود که به عهده ما گذاشته شد و انستیتو پاستور توانست طراحی روشهای تشخیص و شبکه مولکولی در کل کشور راه اندازی کند که امروزه شامل بیش از 340 آزمایشگاه است که با مدیریت ما پیش می رود. فراموش نکنیم در روزهای ابتدایی بیماری انستیتو پاستور از کل کشور نمونه آزمایشگاهی از 750 بیمارستان می گرفت و انجام می داد تا به تدریج کارکنان آزمایشکاه سراسر کشور تعلیم یافتند و وارد فازی شدیم که توانستیم کیت های آزمایشگاهی تامین کنیم و وارد فراوری کیت های داخلی شویم .

به گفته رییس انستیتو پاستور، وظیفه دیگر ما فعالیت در زمینه واکسن بود که همراه با شرکت های داخلی، انستیتو پاستور ایران هم ساخت3 واکسن را شروع کرد. در کنار این اقدامات راه حل خوب همکاری مشترک فراوری واکسن بود که کشور کوبا را با سابقه دو دهه همکاری با ایران انتخاب کردیم. امبدواریم برند انستیو پاستور بر این واکسن هدیه ای برای ملت عظیموار ایران باشد.

بیگلری ادامه داد: در خصوص ظرفیت تست ما روزهای اول حدود 2 تا 3 هزار تست بود که سریعا افزایش یافت و امروز حدود 50 هزار تست روزانه انجام می دهیم و اگر احتیاج بالاتر از این هم گردد می توانیم به آن برسیم.

واکسن برکت تا به امروز هیچ عارضه خاص و نگران نماینده نداشته است

وی درباره واکسن ایرانی کرونا، اضافه کرد: چندین واکسن به طور همزمان در ایران پیش می رود. نوع واکسن برکت این اکتیو است که نظیر این پلتفورم در کارخانه سینوفارم و سینوواک چین داریم. این روش یکی از شناخته شده ترین و قدیمی ترین راه های فراوری واکسن است. کارآزمایی بالینی این واکسن شروع شده است و اطلاعات داوطلبان به دقت رصد می گردد.

به گفته وی، در ایران واکسن ها برای وارد شدن به فاز انسانی باید از سازمان غذا و دارو مجوز بگیرد. برای گذارندن فاز یک وسواس و دقت زیادی صورت می گیرد، زیرا در فاز یک توجه می گردد که واکسن ایمن باشد و عوارض ایجاد نکند.

وی اضافه کرد: واکسن شرکت برکت خوشبختانه تا به امروز هیچ عارضه خاص و نگران نماینده نداشته است و کارایی آن در فازهای بعدی 2 و 3 تعیین می گردد. واکسن شرکت رازی نیز تاییدیه گرفته است و وارد کارآزمایی بالینی خواهد شد. همچنین واکسن پاستور با انتقال دانش فنی از کوبا درحال پیگیری است که فاز حیوانی و اول و دوم خود را گذرانده است و این اولین واکسنی است که در ایران به فاز 3 می رسد.

اقدام هوشمندانه روس ها در طراحی واکسن اسپوتنیک

وی در خصوص واکسن روسی (اسپوتنیک وی) کرونا، توضیح داد: یکی از پلتفرم های فراوری واکسن، آدنوویروس است. آدنو ویروس به دلیل نوع تکنولوژی اش به نظر می رسد که ایمنی خوبی ایجاد می نماید و کشورهای مختلفی از این روش برای تهیه واکسن استفاده کردند. تخصص من آدنوویروس است و دو دهه قبل کار با آدونوویروس را شروع کردم. در کشور انگلیس و آمریکا در تحصیل اولین گروه هایی بودیم که روی سیستم آدونوویروس کار کردیم. این روش سخت و سخت است؛ اما یکی از پلتفرم های پیروز خواهد بود. روس ها از وکتوری استفاده کردند که اقدام بسیار هوشمندانه ای بود. اولین باری که دانش استفاده شده در واکسن اسپوتنیک را دیدم، برایم روشن شد کسی که این واکسن را طراحی نموده اقدام جالبی نموده و افرادی که این واکسن را فراوری کردند افراد ماهری بودند و با تکنولوژی آشنایی داشتند. روز گذشته هم در مجله لنست شاهد پیروزیت 92 درصدی این واکسن بودیم. حدود 10 یا 20 کشور این واکسن را انتخاب نموده اند. سیستم آدنوویروس سال ها در ژن درمانی استفاده شده است.

وی در پاسخ به سوالی درباره واکسن وزارت دفاع نیز گفت: یکی از پرونده ها در خصوص شرکت میلاد نور است که فاز حیوانی را طی نموده و همکاران سازمان غذا و دارو اطلاعات دقیق تری دارند.

سال هاست بچه ها را با واکسن ایرانی واکسینه می کنیم

رئیس انستیتو پاستور در خصوص فراوری انبوه واکسن های کرونا در ایران، اظهار کرد: ایران در بین کشورهای اسلامی یکی از دو کشوری است که اسم خود را به عنوان فراوری نماینده واکسن ثبت نموده است. ما بیماری آبله را در 50 سال گذشته با واکسن پاستور کنترل کردیم و ما سال هاست بچه ها را با واکسن ایرانی واکسیناسیون می کنیم. ما از نظر تجهیزات واقعا در تحریم بودیم اما در واکسن تجربه دیرینه داریم و هر 4 پلتفرم اصلی فراوری واکسن که در جهان در خصوص کووید19 وجود دارد، در ایران هم به کار برده می گردد.

بحران کرونا، برنامه های واکسیناسیون را 20 سال جلو انداخت

وی اضافه کرد: ما شرکت های مختلفی در تمام پلتفرم ها به کار گرفتیم و بعدا تاریخ قضاوت خواهد نمود که این تصمیم تا چه اندازه درست بوده است. ما نمی دانستیم کدام پلتفرم پیروز خواهد بود و کدام یک در مقابل جهش جدید ویروس خواهد ایستاد؛ اما این دانش قطعا روزی به کار ما خواهد آمد. اگر حمایت خوبی از جوانانمان نکنیم، شایسته نیست. زمان بهترین قاضی است، نمی دانیم این ویروس تا چه زمانی خواهد بود و عاقلانه روشی است که تا به امروز پیش گرفته ایم، ما سرمایه ای را دور نریختیم و خواهیم توانست به فراوری انبوه برسیم. بحران کووید با تمام سختی هایی که داشت برنامه های واکسیناسیون را حدود 20 سال جلو انداخت.

بیگلری درباره فراوری انبوه واکسن فراوریی مشترک با کوبا، ادامه داد: واکسن وقتی تمام امتحانات خود را پس نداده است امتحان نمی گردد. ما سابقه 100 ساله انستیتو پاستور را به خطر نمی اندازیم. واکسن فراوری مشترک با کوبا را از همه واکسن هایی که امکان فراوری مشترک و انتقال تکنولوژی آن وجود داشت بهتر دیدیم.

پیش بینی عرضه واکسن ایرانی - کوبایی کرونا از خردادماه

وی درباره تکنولوژی واکسن فراوری مشترک با کوبا، گفت: تکنولوژی این واکسن مشابه واکسن پنوموکوک بود که در ایران قرار است فراوری گردد، کوبا در دو دهه قبل با ما همکاری انتقال تکنولوژی داشته و در حوزه انتقال تکنولوژی واکسن هپاتیت بی نیز همکاری داشتیم. کوبا اجازه نظارت بر آزمایش واکسن را به ما داد و برنامه زیر نظر ما پیش رفت که کمتر کشوری در جهان اجازه همچین کاری را می دهد. فراوری این واکسن در ایران و کوبا انجام می گردد و پیش بینی می کنیم از خرداد عرضه واکسن شروع می گردد و امیدواریم بتوانیم ماهانه دو میلیون دوز واکسن توزیع کنیم. پس از آن نیز بسته به احتیاج کشور وارد فازهای بعدی می شویم. بالا بردن فراوری بستگی به احتیاج کشور دارد.

رییس انستیتو پاستور ایران گفت: خبر بسیار خوش دیگری داریم که طی هفته های آینده به مردم اعلام خواهیم کرد که ابتکاری عظیم و متفاوت در زمینه کووید است که انستیتو پاستور به مردم تقدیم می نماید.

وسواس سازمان غذا و دارو در تایید واکسن ها

وی اضافه کرد: هرکدام از واکسن هایی که در جهان فراوری می شوند محاسن و معایبی دارند. خیلی از واکسن ها در سنین بالا تست نشدند، سیاست ما این بود که از همه پلتفرم ها استفاده کنیم. به جد می گویم که سازمان غذا و دارو شدیدترین نظارت ها و وسواس ها را دارد تا واکسنی که وارد کشور می گردد یا ساخته می گردد استاندارد لازم را گذرانده باشد. بعضی فراوری نماینده ها از این همه وسواس کلافه می شوند ولی کار درست همین است.

بیگلری ادامه داد: در فراوری ما همواره حداقل ها را می گوییم و سعی می کنیم واقع بینانه به فراوری فکر کنیم، واکسن چیزی نیست که بخواهیم قول نابجا در خصوص آن بدهیم؛ زیرا کشور روی قول ما حساب می نماید اما از خرداد ماه حداقل دو میلیون دوز واکسن وارد می کنیم. مذاکرات با کوبا به این شکل است که اول واکسن مورد احتیاج دو کشور را تامین کنیم. کوبا جمعیت کمتری دارد و ممکن است پس از تامین جمعیت خودشان به ما هم یاری نمایند ولی برنامه ما در پاستور افزایش فراوری ماهانه به شکلی است که ظرف چند ماه به فراوری 5 میلون دوز در ماه برسیم.

وی درباره جهش های ویروس کرونا، گفت: خوشبختانه واکسن در مقابل این ویروس ایمنی ایجاد می نماید. البته می دانیم که این واکسن ممکن است روی 100 درصد مردم جواب ندهد و نمی دانیم ایمنی پس از تزریق واکسن تا چند وقت ماندگار خواهد بود. نگرانی دیگر ما جهش ها است که خوشبختانه مطالعات نشان می دهد واکسن های فعلی در مقابل جهش ها هنوز کارایی دارند اما ممکن است جهش هایی رخ دهد که واکسن را بی اثر کند. در ایران هم جهش ها رصد می گردد و ما در این زمینه کار شبانه روزی انجام می دهیم.

درس عظیمِ کرونا

بیگلری اضافه کرد: ما در شرایط تحریم، با کرونا مبارزه می کنیم. درس عظیم کرونا این بود که ما به هیچ وجه نمی توانیم به خارج از کشور تکیه کنیم. در تمام موارد باید خودمان کار کنیم. تعداد مرگ های ما الان به حدود 70 نفر رسیده اما در پایتخت یک کشور اروپایی روزانه بیش از 1000 مرگ دارند ولی در خصوص کشور خودشان حرف نمی زنند و مدام در خصوص ما صحبت می نمایند. در خصوص واکسن هم زمان ثابت می نماید ایران چقدر توانسته پیروز باشد. با این کمبود جهانی بدانیم کسی به اندازه احتیاجمان به ما واکسن نخواهد داد، در خصوص واکسن رقابت جهانی وجود دارد، پس به فکر دانشمندان مان باشیم و پشتیبان آنها باشیم. فراموش نکنیم تا واکسن ها کار نمایند ماسک تنها راه نجات ما است.

وی درخصوص تعداد افراد مورد مطالعه در فاز سوم کارآزمایی واکسن کرونا، تاکید نمود: تعداد از هر جامعه و از هر واکسن تفاوت دارد. تعدادی که در ایران آنالیز می گردد فعلا نهایی نشده است. در اغلب واکسن ها 20 تا40 هزار نفر وارد فاز 3 کلینیکال ترایال شدند، رِنج عدد ما هم در انستیتو پاستور ایران بین همین اعداد است، اما طی روزهای آینده مطالعات ما دقیق تر خواهد شد. ما کشور پهناوری داریم و مرحله به مرحله پیش می رویم.

بیگلری درباره شناسایی ویروس های جهش یافته کرونا، اعلام کرد: آزمایش های خاصی طراحی کردیم که می توانیم نوع جهش را تشخیص دهیم علاوه بر آن به صورت هدفمند از نقاط مختلف کشور نمونه اخذ می گردد تا جهش های احتمالی ویروس در کشور خودمان را هم آنالیز کنیم.

وی درباره هزینه فراوری واکسن های ایرانی کرونا، گفت: اگر پِر دوز بخواهیم بگوییم مسلما واکسن ایرانی ارزان تر است. واکسن مقوله حاکمیتی است که با امنیت سلامت کشور در ارتباط است. کووید 19 ثابت کرد حتی اگر کشور قوی باشیم و پول هم داشته باشیم ممکن است واکسن به دستمان نرسد. هرچه برای واکسن هزینه کنیم ارزش دارد، همانگونه که هزینه برای سیستم های دفاعی و ارتش و پدافند ارزش دارد، هزینه در این بخش هم موثر است. ما بین 60 تا 100 میلیون دوز واکسن احتیاج داریم اگر قرار باشد با قیمت 15 یورو واکسن خرید کنیم چقدر باید هزینه کنیم؟ باید 1.5 میلیارد یورو هزینه کنیم ولی وقتی خودمان سرمایه گذاری می کنیم از همه نظر به نفع ما خواهد شد و آینده کشور را تقویت می نماید زیرا به نوعی یک سرمایه گذاری هم است.

بیگلری در پایان تاکید نمود: اخبار خوبی در زمینه واکسن طی هفته های آینده به عنوان عیدی تقدیم ملت ایران خواهد شد، اقدامی استثنایی در زمینه فراوری واکسن اجرا شده که در جهان بی نظیر است و در زمان تعیین اعلام خواهد شد.